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贵州百灵子公司违规被收回GMP证书 药企忽视产品质量遭诟病(2)

2019-03-20 09:35:30    中国经济网  参与评论()人

记者还注意到,和仁堂药业此次被收回的药品GMP证书编号为GZ20150003,认证范围是片剂、胶囊剂、洗剂(含中药提取)。记者随后在国家食品药品监督管理局官网GMP认证查询中,搜索“贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司”发现,和仁堂药业此次收回事件之前仅有两张GMP证书,一张是被收回的这张编号为GZ20150003的证书,原有效期截止到2020年2月11日;另一张编号为GZ20180035,认证范围为颗粒剂,有效期截止到2023年11月13日。

贵州百灵表示,事件发生后,公司高度重视,已成立专项小组对相关问题逐一排查,公司将对相关责任人严格问责。此外,公司将制定相应的整改方案并积极落实整改措施,及时将整改落实情况向贵州省药品监督管理局报告。

公司称,此次事件的发生暴露出公司下属子公司内部管理存在的问题,公司将进一步加强内部管理,最大程度地避免对客户和公司造成损失。

虽然公司表示此次和仁堂药业《药品 GMP 证书》被收回的情况不会对公司目前生产经营及2019年财务状况产生重大不利影响。但是,史立臣认为:“现在很多中小药企并不太重视自己的品牌、自身产品质量。同时,GMP证书并没有起到应有的作用,很多小企业为了降低生产成本违规生产,监管部门来查,查到了就整改,不查就继续,久而久之就无所谓不在乎了。只有像长春生物那样直接吊销资格,才有用,不然轻描淡写处罚一下,企业并不重视。”

记者就此次子公司被收回药品GMP证书相关问题向贵州百灵发去了采访函,但截至发稿,公司并未回复。

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