当前位置:经济频道首页 > 产经 > 正文

跨国药企百特医疗被举报生产造假 另一工厂曾被收回GMP证书

2019-03-18 09:52:38    中国经济网  参与评论()人

日前,全球知名医疗生产企业、最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一的百特医疗被前员工举报,称其苏州工厂存在生产数据造假、检测造假。百特回应称举报内容不实。

百特总部位于美国伊利诺伊州迪尔菲尔德, 成立于1931年。主要研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统紊乱疾病、传染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症病的产品。

百特于上世纪80年代进入中国,是最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一。百特中国包括百特(中国)投资有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司以及位于上海、苏州、广州和天津的5家大型合资及独资工厂。此次涉事的苏州百特1995年成立,主要从事腹膜透析袋以及百特重磅产品百唯安相关组件的生产。

举报者称百特工厂存在四种生产造假行为

据界面新闻报道,举报者黄先生为百特医疗前员工,黄先生称,这家全球知名跨国医疗用品公司在中国苏州的生产工厂存在大量的生产造假现象。根据其描述并结合所提供的工厂内部生产线照片,百特苏州工厂在生产过程中涉嫌存在在线检测仪CPK记录造假、拿同一批次产品反复检测作为其他批次产品检测数据、将没检测过的产品盖上合格章、离线光谱检测仪检测造假等四种现象。

在线检测仪CPK是一条生产线上监测产品质量的仪器,根据黄先生展示的一张苏州百特医疗用品有限公司编号为1802007的CPK检查表显示,一批1599个产品的内径CPK制程能力指数为1.68。但黄先生表示,该表为自己手工填写,记录当天二号生产线上输液管产品数据,该数据本为1.0828,自己手工记录为1.08,被记录员修改为1.68。黄先生表示,根据要求,该产品的CPK制程能力指数必须大于等于1.33,也就是说实际上该批次产品不合格。他所提供的另外两张图片中显示CPK数值分别为1.2584和0.9009,也不合格。

关键词:

相关报道:

     

    韦博英语多地校区停业 成人英语转型路艰难

    相关新闻