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跨国药企百特医疗被举报生产造假 另一工厂曾被收回GMP证书(2)

2019-03-18 09:52:38    中国经济网  参与评论()人

另一处造假为在QC检测中,该公司拿同一批次产品作为样本反复检测作为其他批次产品检测数据,并且QC在产品尚未进行检测前就已盖上合格章。黄先生出具的照片显示,拍照时生产线上共做了10包(箱)产品,但QC检测的合格章已经盖到了第88包(箱)。“也就是说这些产品基本是没有经过检测的。”黄先生说。

不仅存在先盖章后检测的情况,连检测员做的检测也存在造假。如黄先生在拍照时,某批次产品仅仅生产5包,这时候不仅出现了71包(箱)的合格章,还出现了第12包的抽检结果。

此外还存在造假的是离线光谱检测仪的数据。黄先生表示,不合格的数据会被删除,但产品并不会被淘汰。

界面新闻报道,黄先生表示,该工厂里共有60条生产线,重复着这四大类生产造假行为。自己在入职培训中就被教如何进行造假,在工作中作为工人也参与了造假。

黄先生表示,在他向国家药监局举报后,已于2月25日接到国家药监局与苏州市市场监督管理局电话称,已受理黄先生举报并将对此展开调查。

百特称内容不实,已给举报者发律师函

对于举报者的这些说法,百特方面对记者表示,这些举报内容不实。

百特医疗公关部工作人员向经济日报-中国经济网记者表示,百特公司已对黄先生采取法律上的行动, 3月16日已发律师函给黄先生,针对其不实信息将采取法律途径来解决。对黄先生举报的内容,这名工作人员表示,苏州药监部门于去年底至今年初对该工厂进行了3次飞行检查,均未发现有数据方面的问题。

天津工厂曾因生产管理违法被处罚

经济日报-中国经济网记者了解到,全球医疗巨头百特公司生产工厂在我国被举报,这并非头一次,2018年,天津市药品监督管理局就因此收回天津百特医疗用品有限公司药品GMP证书。天津百特医疗用品有限公司是百特医疗在华的另一家子公司。12月11日,天津市药品监管局称,接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间,发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关规定的行为,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,依法收回该企业大容量注射剂(三层共挤输液用袋,4号线)《药品GMP证书》(编号:TJ 20180137)。

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