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值得一提的是,产品出现断货的辉瑞曾在去年7月份宣布重组公司业务,并计划在2019财年开始生效。据了解,辉瑞公司彼时宣布将公司重组为三块业务:基于科学的创新药品业务(生物类似药和专注于抗感染及无菌注射剂产品的医院业务部也将包括在内);专注于过专利期品牌药及仿制药、并在辉瑞内部拥有相当自主性的成熟药品业务;以及健康药物业务。这些变化将于2019财年开始生效。
辉瑞称,新兴市场,尤其是亚洲的城市化提供了额外的准入机会以及对成熟的品牌药和仿制药的强劲需求。作为在亚洲,尤其是在中国的领先制药公司,公司相信辉瑞具有在这一重要和快速发展的市场上领先的优势。
断货的出现是否会影响辉瑞过专利期药物在中国的布局?未来值得关注。
能否加速进口替代
2018年12月29日,国家卫健委等部门联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,其中明确提出促进仿制药替代使用。2018年底前,全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。
辉瑞旗下的阿糖胞苷出现断货危机是否给国内该药品的生产企业带来机会?
据国家药监局的信息,国产药品包括盐酸阿糖胞苷和注射用盐酸阿糖胞苷,药品文号持有者包括浙江海正药业、辰欣药业、辅仁药业、国药一心制药有限公司等。
不过,据记者了解,国产阿糖胞苷与进口阿糖胞苷悬殊的价格也让国内患者产生了疑惧心理。
在百度贴吧-白血病吧里,记者看到有发问:现在用的100mg的每支价格8.1元,(与进口的)价格悬殊好大,说不一个厂家,不知效果咋样。
对此,业内人士认为,我国仿制药质量参差不齐,部分原研药享受单独定价,是同类仿制药价格的数倍,“专利悬崖”迟迟未在中国发生。随着仿制药一致性评价等政策的推出,高质量的仿制药有望得到发展。但推动仿制药进医疗机构仍然是“任重道远”。药品招标过程中的一品两规、医保支付等仍是医药企业关注的焦点。
记者从山西省政府办公厅获悉,日前这个单位下发的《关于印发贯彻落实国家改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》中明确,山西将推动基本医疗保险按相同标准支付与原研药质量和疗效一致的仿制药。
公开资料显示,普华制药始建于1997年11月,主要从事中成药、化学药品的研发、生产和销售,产品以眼科用药为主,此外还有皮肤科用药、肌肉骨骼系统及其他领域用药,是吉林省高新技术企业、GMP认证企业。