您访问的页面找不回来了!
返回首页- 您感兴趣的信息加载中...
事实上,在与国际巨头合作的同时,国内CAR-T企业的目光瞄向了更长远的领域。
复旦大学附属华山医院肿瘤科主任梁晓华指出,当前CAR-T疗法对急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤有相当好的疗效,但对包括肺癌、肠癌、肝癌在内的实体瘤疗效还不理想。
刘必佐表示,西比曼和诺华合作后,既致力于将在美国率先上市的Kymriah引入中国, 也在推进新的抗癌药开发管线。“我们计划明年初将一种新的甲胎蛋白特异性T细胞受体治疗肝细胞癌的疗法推进至临床阶段。肝细胞癌是肝脏的原发性恶性肿瘤,大多数患者在中国。”
在肿瘤免疫治疗方面,除了CAR-T疗法,免疫检查点抑制剂(PD-1/ PD-L1)是另外一个方向。美国和日本的两位科学家因为在此方面的研究,获得2018年诺贝尔生理学或医学奖。国外开发的两款PD-1抗癌药O药和K药,在今年先后登陆中国市场。
“通俗地说,PD-1/ PD-L1抗体是给患者体内被抑制的免疫细胞‘放刹车’,让它们去攻击癌细胞。而CAR-T疗法是给免疫细胞‘装导航仪’和‘加油’,以达到更好的治疗效果。” 王立群说,这两种免疫疗法完全有可能联合起来,去对付难以攻克的实体瘤。
政策助力首个CAR-T产品有望两年后上市
从《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》发布一年的情况看,监管新政对于国内细胞免疫治疗行业的健康发展,起到了非常重要的作用。
“对于CAR-T这种新的癌症治疗方法,监管人员学习得非常快。每次和他们交流,都感觉对方‘功力大进’,这对行业的持续发展是一个福音。” 刘必佐说。
药明巨诺联合创始人李怡平说,当前国内还有一些企业和医疗机构,以医疗技术的名义绕开临床批件,开展细胞免疫治疗活动。“将CAR-T按药品而不是医疗技术监管,是一个正确的方向。希望监管部门在坚持这个方向的同时,对一些违规活动进行及时处罚。”
” 近日,《每日经济新闻》记者前往哈尔滨调查发现,天晴股份的关联医院试图收费数万元提供干细胞治疗服务。天晴股份在官网上用科普的形式介绍国内外干细胞治疗领域的最新成果,其中就包括干细胞能治疗糖尿病。