“据我们了解，国内开展研究的上百家CAR-T企业，总共上报了约30个临床试验申请，最终仅有不到25%的企业拿到批件。这说明，细胞免疫治疗的产业化门槛是相当高的。”复星凯特首席执行官王立群说。作为复星医药和美国凯特公司的合资企业，复星凯特提交的FKC876(即美国Yescarta)国内临床试验申请，今年8月正式获批， 已经启动注册临床试验。

西比曼公司方面，今年4月上报了一款针对成人B细胞非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的CAR-T临床申请。今年9月，西比曼宣布和医药巨头诺华达成战略合作，引进对方已获批上市的Kymriah。西比曼首席执行官刘必佐表示，由于同样以CD19为靶点，在与诺华牵手后，西比曼将集中资源开发双方合作的产品，目前正密切与监管部门沟通。

刘必佐认为，考虑到CAR-T疗法对基础研究和细胞制备工艺的高要求，规范发展的过程也是行业“大浪淘沙”的过程。“国内的上百家CAR-T企业，最终可能只有三五家脱颖而出。”

开放创新在研产品向实体瘤领域延伸

今年12月中旬，国内CAR-T企业药明巨诺宣布其位于张江科学城的研发中心正式落成。该研发中心将专注于细胞治疗的创新性与实践性研究，全面加速在研产品的产业化进程。作为CRO巨头药明康德与美国巨诺公司共同创建的企业，药明巨诺今年5月完成1亿美元的A轮融资，6月拿到首张基于CD19靶点的CAR-T临床批件。

在药明巨诺、复星凯特和西比曼身后，分别站着美国巨诺、凯特和诺华医药等国际领先的CAR-T企业。开放式创新，是国内细胞免疫治疗行业发展的一大特点。

“医药创新是一个相对长周期的过程，不少新药如果从头研究是来不及的，所以要引进技术和自主创新并举，形成一个短、中、长期结合的创新布局。” 复星医药董事长陈启宇说。

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