值得一提的是，上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级，二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)》的发布，一位业内人士向《证券日报》记者表示，从行业来看，一些企业存在超适应症销售产品的情况，这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

在上述《指导原则》中，国家卫健委也列出了新型抗肿瘤药物的名单，其中涉及纳武利尤单抗，即施贵宝获批的PD-1药物(Opdivo)。

据了解，由于O药及K药刚获批，其尚未进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》以及成为国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

目前，施贵宝获批的PD-1药物(Opdivo)在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌。施贵宝在回复《证券日报》记者采访时表示，在全球，欧狄沃(Opdivo)已获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌等9个瘤种。不过，“公司始终遵循国家相关规定，按照获批适应症在中国进行药品推广”。

默沙东的K药已在80多个国家获批使用，覆盖8个瘤种12个适应症，其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

上述业内人士向记者表示，国家也在通过上述《指导原则》实现政策引导药品价格下调。“国家一方面在不断提升创新药物对老百姓的可及性，一方面也在不断地多组合拳降低用药成本，包括降低进口抗癌药物进口税、增值税，医保谈判、规范药品流通、进行药品集中采购等，药品降价还是大势所趋”。

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