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外资新药在中国上市价格普遍高于欧美发达国家的定价,这种趋势随着国内药企的研发实力提升逐渐在改变。
近日,默沙东公司公布了旗下PD-1药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”,以下简称K药)在中国内地的售价和患者援助计划。据媒体报道,K药100mg/4ml的规格为17918元,每年的费用约为30万人民币左右。据了解,同一规格的K药在美国售价为33000元、中国香港为26200元;此外,对于低收入黑色素瘤患者,有买三赠三的赠药政策,一年费用只有16万人民币,低保的黑色素瘤患者可免费使用24个月。
值得一提的是,在此之前,首个在中国获批的PD-1药物持有者百时美施贵宝也对外公布其欧狄沃(Opdivo,以下简称O药)的建议零售价,价格也显著低于海外市场。
对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。
“以前国际创新药在中国上市时间很长,现在流程和时间缩短了,此外,企业也会考虑产品的可及性。”一家外资药企人士向记者表示,降价已经是一种趋势,很多外资药企在国内已经下调了多个产品的销售价格。
打起价格战?
据了解,PD-1/PD-L1免疫疗法可通过阻断PD-1/PD-L信号通路,重新激活免疫细胞对肿瘤的免疫应答反应,从而达到抗肿瘤的效果。PD-1/PD-L1 免疫疗法具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。
正因为PD-1/PD-L1在治疗肿瘤领域的疗效,使其成为近年来全球最热门的肿瘤药物研发方向之一。PD-1药物也被称为是抗癌神药。
在国内,PD-1/L1的研发也是如火如荼。目前,已有超过20个国产PD-1/L1单抗向监管部门提交了临床或注册申请。“生物药是未来的发展方向,在PD-1/L1这个赛道上,越来越多的企业加入。”一位制药企业董秘向《证券日报》记者表示。