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一位从事PD-1研发的国内制药企业向记者表示,国产的PD-1药物有望加速上市。
在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-1的“起步价”。
百济神州总裁吴晓滨在接受媒体采访时表示:“国外的大公司把PD-1的价格降下来,是一个适应市场的一个举措,完全是一个被动的、招架的战略,恰恰说明了我们国家自主研发的重要性,说明了我们国家研制的这些PD-1的药,真真正正地获得了非常好的临床数据。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。”
医药行业人士在接受《证券日报》记者采访时表示,企业如此定价可能考虑的是市场占有率、能否进医保等因素。
上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”
临床应用将被规范
值得一提的是,就在国际抗癌新药加速在国内获批之际,抗癌药的使用又有了新的规范。
9月21日,国家卫健委发布通知称,为规范新型抗肿瘤药物临床应用,组织原国家卫生计生委合理用药专家委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)》(简称《指导原则》),对小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物的临床使用列出了指导原则。国家卫健委也表示,该指导原则将定期修订更新,指导临床合理应用抗肿瘤药物。
上述《指导原则》指出:“抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用”。