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创新药研发陆续变现 恒瑞医药销售成本上涨(2)

2018-09-25 09:28:32    时代周报  参与评论()人

“创新药在进入医保之后,虽然可以换来销售数量,但降价压力比较大。”东方高圣深圳负责人瞿镕在接受时代周报记者采访时表示。

目前来看,自国家推行医药创新及药审改革以来,恒瑞医药在新药研发领域是大赢家,其多款产品被纳入药监部门优先审评程序。

时代周报记者梳理原国家食药监总局药品审评中心官方网站,2017年4月–2018年9月11日(公示日期),恒瑞医药共有苯磺顺阿曲库铵注射液、马来酸吡咯替尼片等18个受理号被纳入优先审评品种名单。

2018年以来,恒瑞医药在创新药上市方面收获不小。今年7月,恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液,19K)正式上市,该创新药适用于非骨髓性癌症患者。今年6月1日,恒瑞医药披露称,截至目前,公司在硫培非格司亭注射液研发项目上已投入研发费用约9800万元。

据了解,Amgen(安进)公司的非格司亭于1991年由FDA获批。经查询IMS数据库,培非格司亭2017年度全球销售额约为47.6亿美元,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液2017年度国内销售额约为7598.6万美元。

今年8月,恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序,获得有条件批准上市。2011年5月,公司首次申报吡咯替尼,并于2012年5月首次获批临床批件。2017年7月,该品种正式申报生产,至获批总计用了不到13个月时间。截至目前,恒瑞医药在该产品的研发项目上投入研发费用约5.56亿元。

9月6日,恒瑞医药发布公告称,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批,并取得药品批文,“截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3429万元”。

公开资料显示,白蛋白紫杉醇由美国Abraxis公司开发,最早于2005年被美国FDA批准上市,2017年全球销售约12亿美元,中国销售额约为2.7亿美元;国内现有该药品的进口药和石药集团的仿制药获批上市销售,另有齐鲁制药、浙江海正、江苏康禾等多家企业提交的注册申请正在审评审批。

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