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国家完善基本药物制度 通过一致性评价将优先录用(2)

2018-09-20 17:45:41    上海证券报  参与评论()人

在提升质量安全水平方面,《意见》进一步明确,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录。对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价,未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。

“这为通过一致性评价的药企释放了积极信号。”有业内人士指出,通过一致性评价的药企产品将优先纳入新版基药目录,在保障患者基本用药的基础上,也将进一步拉动相关产品销量。国家卫健委药政司副司长张锋表示:“大部分通过一致性评价的非基药,这次也进了基本药物目录,进的品种的量已经超过通过一致性评价品种的一半以上。”

具体来看一致性评价进展,截至今年9月初,共有93个品规54个品种通过一致性评价。华海药业、恒瑞医药、信立泰、复星医药等公司均有多个产品通过一致性评价。其中,华海药业是目前通过一致性评价品规数量最多的企业,共有14个品规通过一致性评价,产品治疗领域涉及降血压、抗抑郁等。

据了解,目前国家正在调整基本药物目录,2018年版国家基本药物目录共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种。其中西药417种、中成药268种。这些品种重点聚焦癌症、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰的品种等。

张锋此前在完善国家基本药物制度政策例行吹风会上表示,2018年版国家基本药物目录将很快对外公布。

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