当前位置:经济频道首页 > 产经 > 正文

复星医药子公司被公开举报:美国FDA曾警示其数据造假

2018-08-31 09:24:21    每日经济新闻  参与评论()人

复星医药表示,截至2017年3月,因警告信而暂时不能进入美国市场的重庆医工院南岸区涂山路工厂生产的3个原料药(包括蔗糖铁、培美及阿比特龙)在美国尚处于注册阶段、未实现商业化销售。2015年,上述3个原料药销售收入折合人民币约3875万元,2016年前9个月收入折合人民币2346万元。预计警告信对集团2016年及2017年业绩不会产生重大影响。

2018年8月9日,复星医药在发布的《2018年公开发行公司债券募集说明书》公告中提到,重庆医工院曾收到美国食品药品监督管理局针对2016年5月16日至19日对重庆医工院南岸区涂山路工厂实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具的警告信。

复星医药还表示,重庆医工院已针对美国食品药品监督管理局警告信中所述内容进行了相应整改,“并会在规定时间内向美国食品药品监督管理局递交回复报告具体说明所采取的各项整改措施和完成计划,争取尽快解除警示。”

8月30日下午及晚间,《每日经济新闻》记者多次致电复星医药董秘办,并就相关问题发送微信至复星医药新闻发言人易锦媛,对方称待了解清楚情况后会与记者进行沟通,但截至发稿,尚未有进一步信息沟通。

 

关键词:

相关报道:

    404 提示信息
    404

    您访问的页面找不回来了!

    返回首页
      您感兴趣的信息加载中...

    相关新闻