吴一龙教授解释，过去之所以存在国内药品上市要滞后的问题，原因在于中国药审中心不承认国外的临床试验数据结果，“即使是国外已经做完的试验，还要在中国重起炉灶再做一遍，做完又要花费好几年的时间（申请上市）。而现在接收境外临床数据之外，在国际多中心临床试验结束后，就可以同步在中国提交上市申请。”

改变发生在2017年。国家药监局官网消息，2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）通过了原国家食药监总局的申请，正式批准总局为其成员。后经国务院批准，原国家食药监总局局长毕井泉正式确认总局加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。

ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，建立了针对药品安全性、有效性的国际统一技术标准和规范。

ICH作为成员国药品监管范围批准上市的基础，有利于药品研发和上市成本，加快新药上市。

2018年7月，国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，在符合ICH相关标准的基础上，有条件接收境外临床试验数据。

对此，曾有业内人士担忧，完全接收境外数据，该如何避免新药使用后存在的人种差异，一种新药在西方人身上有效果，是否就一定在东方人群中有同样的效果呢？

对此，吴一龙告诉澎湃新闻，国家药监局这一政策并不表示可以随便拿西方人的临床数据结果来用，“而是说在已有东亚人参加的全球临床试验中，能够看到人种差异的影响，以及我们（东亚人）特有的副作用等。”

吴一龙强调，研究表明，当前很多抗癌靶向药，在东方人群病例中的获益效率，甚至要高于西方人。

随着药品审评审批改革的深入，多种政策影响下“救命药”价格的下调，为广大病友代购的“药神”或将越来越少。

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