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仿制药“大考”动真格 洗牌或提速

2018-08-22 17:22:54    新华网  参与评论()人

个别药企进入“红利窗口期”

这一政策也为“早起的鸟儿”赢得了市场份额,因为可以进入政策给予的“红利窗口期”。据了解,这样的洗牌格局十分庞大,因为药品涉及品种繁多,有的品种规模达到上亿乃至数十亿元。

此前联邦制药透露,该企业的头孢呋辛酯片经国家药监局审批,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。至此,有3家企业通过一致性评价的品种数已经增至5个。根据国家药监局发布的5批通过一致性评价药品名单以及企业公告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的品种,有5个;单个品规达到两家的药品,有7个。

据了解,浙江华海药业、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团、成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上品种通过。“有实力又紧跟政策的药企很可能争取到更多市场份额,而实力欠缺又抱侥幸心理的药企则可能业绩一落千丈,最后面临关张局面。”该观察人士认为。(记者涂端玉)

名词解释

药物一致性评价,即要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。

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