全国政协委员、广东省中医院副院长卢传坚说，全球技术竞争正倒逼我国加快中药新药研发步伐，但目前对中药新药相应的可操作性强的制度和指导原则仍缺乏，国家支持中药创新相关的配套政策和实施细则仍不足。

能否避免“中医毁于中药”陷阱

受访人士认为，中药新药“难产”暴露了我国在中药评价体系、质量控制和基础研究等方面存在不足，亟待破除部分体制性藩篱并补齐短板。

中药基础性研究薄弱，企业对新药研发投入不足。一家上市的大型药企负责人无奈地坦言，公司在研的中药新药“少得可怜”，新药上市申请屡屡受挫，信心不足。从2006年开始，公司先后投入了几千万元研发三种五类新药，但最终都在“临床”环节流产，没能拿到生产文号。“一朝被蛇咬、十年怕井绳”。

我国的中药现代化处于起步阶段，在药材基源、机理、副作用等很多方面“说不清、道不明”，基础研究底子薄弱。多名受访专家说，国际上普遍认为中药指纹图谱技术能全面反映中药的内在化学成分、分量及特性，但在2015年版《中国药典》所收录的618个中药及饮片品种中，开展指纹图谱和多成分含量测定研究的寥寥无几，“药典中80%的中药没有真正进行过系统研究”。中国工程院院士、天津药物研究院学术委员会主任刘昌孝认为，众多中药复方虽然临床疗效确切，但长期都是按中医理论和经验用药，对其作用机制的内涵以及与物质基础的关系研究相对滞后。

中药材质量不稳定，中药企业质量控制缺陷突出。国家药监局6月发布的《2017年度药品检查报告》显示，中药企业是飞检“重灾区”。对38家中药类生产企业的飞行检查中有29家企业不符合相关要求，其中21家企业被收回药品GMP证书。主要问题如：中药饮片生产企业购进中药材或炮制后的产品不按标准进行检验，以及染色、增重等问题；中成药生产企业不顾药品的安全有效性，主观故意不按处方标准投料生产，如藿香正气水甘草浸膏的实际投料量只是标准的18%，生产炎可宁片的一味药材本应水煎煮三次后再滤过浓缩，但有三家企业却将其直接粉碎后投料使用。

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