近年来，我国中药饮片行业市场规模不断扩大。与此同时，不合格药品也被频频曝光，严重影响行业发展。如何保证中药饮片产品安全有效、质量可控，成为行业亟待解决的问题——

中药饮片是中医临床用药、中成药生产的重要原料，其质量优劣直接影响着中医药临床疗效的体现，关系到人们用药的安全。然而，中药饮片在发展过程中却屡遭质量门槛，成为药品监管部门的黑榜常客，严重影响了行业整体发展。如何保证中药饮片产品安全有效、质量可控，成为亟待解决的问题。

饮片质量问题突出

近年来，我国中药饮片行业发展迅猛，市场规模不断扩大。商务部发布的数据显示，2017年规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。在8个子行业中，中药饮片加工行业主营业务增长速度最为瞩目，达2165.3亿元，同比增长16.7%。

与此同时，中药饮片的质量问题频发。前不久，国家药监局发布的《2017年度药品检查报告》显示，在2017年开展的57家次飞行检查中，检查发现存在问题的共有39家企业，存在问题的中药类生产企业占比达59%。其中，以中药饮片生产企业外购饮片直接分装销售、未按照标准对购入或销售的中药材、中药饮片全检等问题突出。

2017年药品监管部门发布的46次药品不合格信息也显示，1107批次不合格药品中，611批次为中药饮片不合格，占比达65.98%。在不合格产品标示生产企业或供货单位中，不乏一些知名药品生产企业，比如云南白药、康美药业、哈药集团等。

中药饮片为何频频出现不达标的质量问题？“中药饮片的质量主要受生产模式和管理方式的影响。”北京华邈药业有限公司总经理商国懋认为，由于中药饮片行业的特点，普遍存在企业规模小、质量不稳定等问题，不少企业甚至是作坊式生产，生产工艺相对简单。同时，许多小企业只注重产品经营，忽略产品质量控制，更缺乏创新意识和品牌意识。按照相关部门要求，中药饮片生产企业均应取得GMP(药品生产质量管理规范)证书，但不少企业在取得证书后，为降低成本，仍然按照原有生产工艺生产产品，在实际生产中放弃GMP标准。

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