2月2日,国家食品药品监管总局发布2018年第23号通告,标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等61家企业生产的65批次中药饮片不合格。中药饮片的质量安全再次受到关注。经济日报-中国经济网记者梳理2017年国家食品药品监管总局发布的药品质量不合格和药品检查不合格通告发现,虽然通告涉及各类药品,但中药饮片无疑是重灾区——在54期通告中,有22期专门关于中药饮片。在这些不合格中药饮片的生产企业中,不乏云南白药、北京同仁堂、康美药业等国内知名药企,提示我国中药饮片仍然存在不少质量安全隐患,质量提升仍有很大空间。
不合格中药饮片涉多家知名企业
中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制后,具有一定形状、规格的制成品。为保证药品质量安全有效,我国药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查,并进行抽查检验。据了解,2017年全国共完成药品抽检31万余批次,检出不合格药品8933批次,不合格率为2.86%;国家食品药品监管总局发布药品质量不合格和药品检查不合格通告54期,其中中药饮片不合格通告22期。
经济日报-中国经济网记者发现,在被通告的不合格中药饮片生产企业或供货单位中,大多数为中小企业,但也不乏康美药业、新荷花等传统中药饮片行业排名前列企业,也有源和药业、亿源药业、浙皖中药等新三板上市公司,以及北京同仁堂、云南白药、哈药集团等知名企业旗下公司。
如四川新荷花中药饮片股份有限公司被查出板蓝根不合格(第21号通告);国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽源和堂药业股份有限公司被查出盐菟丝子不合格(第33号通告);北京同仁堂(亳州)饮片有限责任被查出杜仲不合格(第48号通告);康美药业股份有限公司被查出菊花不合格(第59号通告);国药乐仁堂河北药业有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、河北亚宝药业有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司被查出土鳖虫不合格(第78号通告);安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司被查出胖大海不合格(第101号通告);哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司被查出白矾不合格(第113号通告);北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司被查出远志(制远志)不合格(第137号通告);安徽广印堂中药股份有限公司被查出丁香不合格(第167号通告);安徽源和堂药业股份有限公司、安徽广印堂中药股份有限公司、康美药业股份有限公司等被查出人参不合格(206号通告)。