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接连“踩雷”：两公司售台缬沙坦原料药被检出NDMA
NDMA杂质是什么物质，为何在短时间内接连出现在缬沙坦原料药中？
国家药监局7月29日在介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况时表示：“目前，欧盟等多国药品监管机构认为，NDMA属于2A类致癌物（即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限），日常生活中都可能接触这种物质（例如腌制食品），分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险，但出于安全考虑，应采取停止销售、召回等风险控制措施。美国FDA于7月27日发布通告，服用召回缬沙坦的患者应继续服用目前的药物，直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。”
彼时，国家药监局新闻发言人提醒，正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药，擅自停药对于高血压患者的风险更直接且更严重。是否停药或者换药一定要在医生的指导下进行，可以联系医生，更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。
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华海药业
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2018-07-30 14:12:58
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