润都股份公告称，7月6日以来，国家药监局组织专家展开风险评估，经研判，根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入量为0.1μg，相当于欧洲医药管理局暂定参考限定值0.3ppm。根据上述限定值，对所有在产的缬沙坦原料药生产企业进行风险排查。而目前润都股份已经对公司生产的373批次缬沙坦原料药进行排查，同时委托第三方检验机构抽取了连续3个批次送检，结果均低于限定值0.3ppm。

8月4日，《每日经济新闻》记者就上述情况联系上市公司证券部，截至发稿时未获回复。润都股份在公告中表示，目前，公司需要根据生达制药公司对其制剂召回的情形作出有效判断，进而与生达制药公司协商解决方案后，才能评估因生达制药公司对其产品召回将会给公司带来的影响。公司正积极与生达制药公司进行协商，以将影响降到最低。

　　●NDMA成分再现缬沙坦原料药

7月6日，上市公司华海药业向国家药监局报告，在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质。在检出该杂质后，华海药业立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

8月5日，天宇股份公告称，从台湾地区客户宇直泰处得知，其2批缬沙坦原料药检出NDMA。根据台湾地区药物管理部门的清查及检验，天宇股份所供应的该批缬沙坦中NDMA的限度为0.1ppm。宇直泰亦告知，根据上述理解，凡缬沙坦原料药中NDMA大于0.1ppm时应视为检出。

2017年，天宇股份缬沙坦原料药销售额为人民币9，630.14万元，占公司总营业收入的8.10%，其中向台湾地区销售缬沙坦原料药为人民币137.71万元。与此同时，天宇股份公告称公司暂无缬沙坦制剂销售，目前正积极与宇直泰进行沟通、协商，妥善处置2批在台湾地区不能使用的缬沙坦原料药（合计价值人民币16.6万元）等事项，以将影响降到最低。

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