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接连“踩雷”:两公司售台缬沙坦原料药被检出NDMA
每经记者 方京玉 每经实习编辑 徐斐
8月3日晚间,润都股份(002923,SZ)公告称接到台湾地区客户生达化学制药股份有限公司(以下简称生达制药)通知,润都股份向其供应的缬沙坦原料药被第三方单位检验出极微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。
8月5日下午,天宇股份(300702,SZ)亦公告称,从台湾地区客户宇直泰贸易股份有限公司(以下简称“宇直泰”)处获悉,其2批缬沙坦原料药检出NDMA成分,但其他批号均未检出。该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂还存放在仓库,不存在药品召回。
《每日经济新闻》记者注意到,A股上市公司在缬沙坦原料药上接连“踩雷”。7月初,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就曾公告,华海药业(600521,SH)生产的缬沙坦原料药中检出微量NDMA杂质。
●生达制药预防性下架相关药品
润都股份公告称,2017年度公司缬沙坦原料药的销售金额为人民币4602.46万元,占2017年度公司销售收入的5.90%;2018年上半年,公司缬沙坦原料药的销售金额为人民币2866.28万元,约占2018年上半年销售收入6.01%。润都股份同时称,目前公司暂无缬沙坦制剂销售。
据了解,缬沙坦是一款血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂抗高血压类药物。润都股份表示,虽然生达制药送检的公司缬沙坦原料药中NDMA含量极微,但生达制药仍然决定自主预防性下架回收含有该成分的四项药品,暂时停止上述药品生产。
7月30日,浙江华海药业股份有限公司(下称华海药业,600521)发布公告称,国内涉及使用该公司缬沙坦原料药的共有6家制剂企业,截至7月23日已完成国内所有原料药的召回工作
人民网北京7月30日电 (朱江)据国家卫生健康委员会网站消息,7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)缬沙坦原料药有关情况