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接连“踩雷”:两公司售台缬沙坦原料药被检出NDMA

2018-08-06 08:41:06    每日经济新闻  参与评论()人

  接连“踩雷”:两公司售台缬沙坦原料药被检出NDMA

  每经记者 方京玉 每经实习编辑 徐斐 

8月3日晚间,润都股份(002923,SZ)公告称接到台湾地区客户生达化学制药股份有限公司(以下简称生达制药)通知,润都股份向其供应的缬沙坦原料药被第三方单位检验出极微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。

8月5日下午,天宇股份(300702,SZ)亦公告称,从台湾地区客户宇直泰贸易股份有限公司(以下简称“宇直泰”)处获悉,其2批缬沙坦原料药检出NDMA成分,但其他批号均未检出。该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂还存放在仓库,不存在药品召回。

《每日经济新闻》记者注意到,A股上市公司在缬沙坦原料药上接连“踩雷”。7月初,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就曾公告,华海药业(600521,SH)生产的缬沙坦原料药中检出微量NDMA杂质。

  ●生达制药预防性下架相关药品

润都股份公告称,2017年度公司缬沙坦原料药的销售金额为人民币4602.46万元,占2017年度公司销售收入的5.90%;2018年上半年,公司缬沙坦原料药的销售金额为人民币2866.28万元,约占2018年上半年销售收入6.01%。润都股份同时称,目前公司暂无缬沙坦制剂销售。

据了解,缬沙坦是一款血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂抗高血压类药物。润都股份表示,虽然生达制药送检的公司缬沙坦原料药中NDMA含量极微,但生达制药仍然决定自主预防性下架回收含有该成分的四项药品,暂时停止上述药品生产。

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