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根据记者梳理,“冒险”申请背后,可能有三个主要因素驱使。
第一个因素是Mozobil近期的专利效力争议,可能让Gland Pharma看到了“机会”。除了与Gland Pharma的纠纷,Genzyme还与Dr. Reddy’s Labs., Ltd存在关于前述’590专利是否有效的纠纷,目前双方的官司还在特拉华州地方法院进行,更早之前,Genzyme还与另外一家公司就’590专利是否有效打过官司。
第二个因素是,可能涉及复星医药收购Gland Pharma时签署的相关条款。根据复星医药2016年发布的公告,收购方复星医药同Gland Pharma创始股东签署了一项激励条款,基本内容为如果Gland Pharma可以在2018年底前,为一款名为“依诺肝素”的仿制药申请下FDA审批、并且实现产品市场化,创始股东将获得更高的回报。
不过,经《华夏时报》记者确认,“依诺肝素”是一款“预防静脉血栓栓塞性疾病”的注射剂,应该不是上述涉案的抗癌药;但复星医药的这项收购案自2016年首次披露后,还在2017年初经过一次方案的修改,官方并未对修改方案作详细披露,其中是否涉及更多类似激励条款,外界不得而知。
第三个因素是近期传出的Gland Pharma上市运作。今年7月中旬,《彭博社》援引消息人士称,复星集团正在筹备Gland Pharma的IPO,上市地点在印度,募集规模约5亿美元。该消息若属实,筹备上市的Gland Pharma面临着业绩压力,渴望为新药打开美国市场的逻辑,则不难理解。
Genzyme在诉状中请求法院,对Gland Pharma涉案药实施禁止进口、禁售,以及裁定FDA给予Gland Pharma涉案药上市许可的时间,不得早于2023年7月,即要等到涉案三项专利全部到期时为止。
除了在美国起诉Gland Pharma,Genzyme是否也在其他国家起诉了后者?7月22日,《华夏时报》记者试图联络Genzyme,截至发稿时,未获得回复。不过,记者梳理发现,Mozobil的第二大市场是欧洲,该地区2017年贡献营收4400万欧元,欧洲同时也是Genzyme为Mozobil申请了专利的另外一个主要地区;而Gland Pharma的主要业务收入地区,除了美国,也是欧洲。