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《药神》情节现实版:复星医药旗下印度仿制药企“撞枪口”被诉
华夏时报记者:叶青 麻晓超(见习记者) 北京报道
电影《我不是药神》中,印度药企因抗癌仿制药被诉,现实中,这一情节出现在了复星医药旗下印度药企身上。
根据《华夏时报》记者掌握的资料,总部位于美国的Genzyme公司日前向美国特拉华州地方法院递交了诉状,寻求对总部位于印度的Gland Pharma一款抗癌仿制药实施禁售等措施。更早前,Gland Pharma向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了该抗癌仿制药上市申请的材料,直接引发了前述诉讼。2017年,复星医药(600196.SH)斥资近11亿美元收购Gland Pharma。
蹊跷的是,按照美国相关法律程序,仿制药走申请上市程序,一般是在相关品牌药专利期结束后,而此案中,Genzyme的相关品牌药专利期并未结束。
记者了解到,Genzyme在诉状中称,Gland Pharma申请上市的仿制药侵犯其三项专利。其中,最早结束专利保护期的一项专利,也要等到2018年12月10日才到期。
Gland Pharma为何“冒险”申请新药上市,“往枪口上撞”,背后有何隐情?
“撞枪口”式推仿制药
总部位于马萨诸塞州的Genzyme公司,2006年斥资5.8亿美元收购了AnorMED公司,从而将一款品牌名为Mozobil(药品名:Plerixafor)的抗癌药纳入旗下。“Plerixafor是一种提升造血干细胞数量的药物,用于接受干细胞骨髓移植的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等成年肿瘤患者……”《中国药物化学杂志》早年一篇介绍新药的文章称。