2011年，法国医药巨头赛诺菲（Sanofi）斥资201亿美元将Genzyme收入囊中。此后，在2015年和2016年间，Mozobil产品分别给塞诺菲带来1.43亿欧元和1.52亿欧元收入，到2017年，这一数值突破1.6亿欧元，其中近1亿欧元来自美国市场。

盯着美国市场“蛋糕”的不仅品牌药企，还有仿制药企。

印度仿制药企Gland Pharma近期就向FDA提交了一款仿制药上市的申请，此事被Genzyme公司获悉后，Genzyme公司和塞诺菲决定提起诉讼。

根据《华夏时报》记者获得的英文版诉状，Genzyme公司日前已向美国特拉华州地方法院提起诉讼，指责Gland Pharma申请上市的仿制药（Generic Drug），侵犯Mozobil相关的三项专利，专利号分别为RE42152 （以下简称’152专利”）、 7897590 （以下简称’590专利）、6987102 （以下简称’102专利）。

“一款药品，涉及三项专利，可能是既包括了药品化合物专利，又包括了药品生产方法专利。”一位医药专利领域的人士向《华夏时报》记者称。

Gland Pharma申请上市的是不是Mozobil的仿制药？诉状显示，Gland Pharma给FDA提交的是ANDA申请（编号206644），即Abbreviated New Drug Application。据记者通过FDA官网公告确认，ANDA的确是专为仿制药提供的上市申请通道。此外，Genzyme在诉状中称，根据测试，Gland Pharma申请上市的仿制药的主要成分，与Mozobil一样，都是Plerixafor，Gland Pharma也在ANDA申请中称，其仿制药与Mozobil的“生物等效性”一致。

为何“往枪口上撞”？按照美国相关法律程序，仿制药走申请上市程序，一般是在相关品牌药专利期结束后。而在此案中，Genzyme主张的三项专利均未到期，其中’152专利将于2018年12月10日到期，而另外两项将于2023年7月份才到期。“冒险”申请仿制药上市，背后有何隐情？记者7月31日下午试图联系Gland Pharma方面，截至发稿时，未获回复。

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