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华海药业降压药原料药含致癌物 全球紧急召回
又出事！全球紧急召回！这种降压药原料药含致癌物！
近日，欧盟药品管理局发布公告，称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物杂质，决定对该原料药展开评估调查，并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
据世界卫生组织，NDMA被界定为2A类致癌物。
海外、国内同时召回
涉事的华海药业称，经调查该杂质属于生产工艺产生的固有杂质，含量极微，但却被发现含有基因毒性。日前，华海药业在欧洲、美国市场进行召回。此外，日本也正在召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。
7月13日，华海药业宣布在国内也同步召回缬沙坦制剂产品。其公告表示，经检测，公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。同时，公司已告知国内使用华海药业缬沙坦原料药的客户，提请他们对NDMA的风险进行充分的评估，并及时制定相应的风险防控方案。该公司表示，公司将依照国家《药品召回管理办法》相关规定的要求实施召回。
23日晚间，华海药业发布澄清公告，称近期网络报道存在不实，缬沙坦事件是公司主动发现后，主动告知了客户及相关监管机构，而且公司是在符合法规标准的前提下合规生产。
