当前位置:经济频道首页 > 产经 > 正文

华海药业原料药发现基因毒性杂质:EMA正在审查

2018-07-10 09:23:35    澎湃新闻  参与评论()人

5,此事件中,公司面临的损失有哪些?

公司答复:您好!从直接损失的角度,公司可能面临客户退换货的损失,以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。目前公司正积极与客户进行协商,根据客户对其制剂召回的情形、制剂及原料药的库存量等作出有效的判断,并根据与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件,协商解决方案,以将损失降到最低。谢谢!

6,就目前来看,公司的生产经营正常吗?缬沙坦事件会否影响公司的正常生产?

公司答复:您好!除缬沙坦暂停生产外,目前公司生产经营正常。谢谢!

7,1)请问受影响的原料药产品在欧盟去年的销售规模是多少?2)目前除欧盟外,销售地为北美、南美、印度、俄罗斯的缬沙坦是否被限制销售?3)本次事件是否会使华海产生赔偿的支出?

公司答复:您好!缬沙坦原料药2017年度销售收入为3.28亿元。目前公司是主动暂停供应,没有被限制销售的情形。谢谢!

8,目前是说微量毒性杂质是新工艺引起的,请问在变更工艺时,是否有按各方规定评估并通报?

公司答复:您好!我们遵循注册国的变更要求,所有重大工艺变更均获得官方的批准。谢谢!

9,华海药业缬沙坦制剂有没有在美国上市?销售额是多少?

公司答复:您好!公司缬沙坦制剂于2015年在美国上市,2017年度公司缬沙坦制剂的销售额为2043万美元。谢谢!

10,1)请问销往北美、南美、印度、俄罗斯的缬沙坦产品目前是否主动暂停供应?2)本次事件是否有可能产生赔偿性的支出?两个问题都请回复一下,谢谢!

公司答复:您好!目前公司主动暂停市场供应,等待各官方的调查结果。本次事件有可能会涉及赔偿要求,具体视与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件协商而定。谢谢!

相关报道:

    404 提示信息
    404

    您访问的页面找不回来了!

    返回首页
      您感兴趣的信息加载中...

    相关新闻