新药品管理法：回应《我不是药神》反映的问题

在关注新修订的药品管理法的同时，电影《我不是药神》中出现的场景，是否会成为过去，也被众多舆论提及。

△电影《我不是药神》片段

电影中的对白，至今还让人触动。电影中男主角帮助众多病患从国外买到了他们想要的救命药。而现实中，电影中男主角的原型陆勇，曾因此在2014年被以涉嫌销售假药罪提起公诉，最终因为检方撤回起诉，重获自由。

近几天来，陆勇也一直在关注新修订的《药品管理法》。

陆勇：我看到比较重点的就是对假药定义的问题做了非常大的修改。以前对假药的定义是按照行政审批，现在改的话符合大众的这种朴素的对这个药品真假的定义。

事实上，在陆勇看来，从海外代购药品还是存在一定的风险性，不管法律怎么修改，渠道风险都是存在的。在陆勇案之后，湖北药神案、连云港药神案等相似案件开始在媒体出现，陆勇则表示，从根本上解决患者的用药问题，还是要依靠医保和相关的社会保障。

2018年，国家对抗癌药品进行医保谈判，17种抗癌药纳入医保，平均降价达到56.7%。而就在上周，国家医保局公布了2019年医保常规准入目录药品名单。与此同时，根据专家评审和投票遴选结果，初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围。

白岩松：2010年《药品管理法》修订草案中规定，“依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”，按假药论处，但新修订的《药品管理法》已经删除这个条款，为什么要删除？

中国药科大学教授邵蓉：这个是误解。原来的法律实际是把假药情形有两项，有一些不是假药但按假药论处的情形有六项。其中刚才讲到的“依法经过批准而未批准生产进口的”是按假药论处，严格意义上，它不是假药，是按假药论处。我们现在新修订的法律是没有按假药论处的表述了，但是它属于新修订法律中的禁止的行为。

白岩松：今天大家又觉得想鼓掌，又觉得不过瘾，在个条款当中，您觉得是否也会有这样的感觉？

中国药科大学教授邵蓉：这条我觉得从我们专业人的角度来讲，我觉得还是我理解的修法中的亮点。我们原来2001年的法中，把假药界定就两个条款，但是假药论处有六个项目，处罚力度一样。这种在统计的时候，假药和劣药按假药论处，案件的标记会影响到一个国家的产业形象，是一个国家的医药市场和民众的形象。

白岩松：条款中还有一条是“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免于处罚。”怎么来界定这个“少量”？

中国药科大学教授邵蓉：原来是医疗机构临床继续急需的和个人自用的，出境和入境的时候根据身体的状况带的，这一类是不需要有进口药品注册证的，按照规定报海关就可以了。至于它的量，一般没有多少量为合适，但一个正常的病情、正常的使用，大家是能判断出来的。

白岩松：那是不是今后大家就可以放心的给亲朋好友代购国外的、但是咱们这还没审批的药物？

中国药科大学教授邵蓉：它不叫代购，如果说是进出国，进出境是方便给他的亲朋好友带药，一直也没在禁止之列，也是可以的。关键是我们的一些文艺片中反映的实际上是那种职业化的代购，这是不允许的，它是一种销售的行为。销售，第一是无证销售，第二是没有进口药品注册证的产品达到一定规模。

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