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新版《药品管理法》，“药神”可以有？

8月26日，新版《药品管理法》审议通过，将在今年12月1日起正式施行。修订后的《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度。对何为假药劣药，也作出重新界定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。

《药品管理法》是1984年9月制定通过，到了2001年2月首次修订，2013年12月个别条款修改，2015年4月个别条款修改，2019年8月份再次修订。从《药品管理法》诞生到现在35年，从第一次修订到现在18年。

白岩松：为什么说这次法律是大修？怎么去界定？

中国药科大学教授邵蓉：所谓的《药品管理法》和法律的大修，一定会涉及到法律的立法的目标、篇章、构架，管理的思路，管理的原则理念以及一些新的制度等实质性的变化。这次大家对大修的关注，我们以药品管理法的现行法为例，它是10章，104条，那么现在通过的修订案是12章，内容已经达到了155条。在原有的条款中，它也做了一些内容的变化。

白岩松：这次大修最核心的变化是什么？

中国药科大学教授邵蓉：从我们产业界的关系来说，毫无疑问，是极力创新方面的一些条款；如果从我们社会公众、民众的视角，肯定是关注着短缺的问题、儿童药的问题，以及之前讲到的大病，就是药神反映的一些问题。所以不同的主体关注不同，我是觉得这个设计到的亮点很多，关注到很多的社会主体。

白岩松：这次法律跟过去相比，原来比如说保护公众健康，现在加进了“促进公众健康”“药品管理应当以人民健康为中心”。看着只是字眼，但是这个变化的思路和理念是什么？为什么要加“促进”？为什么说“以人民健康为中心”？

中国药科大学教授邵蓉：是的，这个应该是很大的亮点。实际上我们现在通过的修订案，我们丰富了立法，也提升了档次。之前的法律只是强调加强药品监督管理，保证人体的用药安全。那这次强调的，因为我们是社会环境，我们的医药产业环境以及民众对健康的关注较18年以前都发生了重大变化，所以在这个前提下，我们不能说做到有了病以后有药可用，用的药安全。我们应当以防病、促进健康为宗旨，所以我觉得这个亮点非常有内涵。

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