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问题二:仿制药能放心用吗?现用药品95%以上都是仿制药
有网友问:“仿制药能够放心使用吗?”刘岭说,据统计,我们目前使用的17万个药品的批号中有95%以上的都是仿制药,也就是说大多数人吃的药品里面多数都是仿制药。但高层次的、高质量的药品领域里面,依然被原研药所垄断,有一些抗癌的原研药一个疗程下来有几十万,最少也有几万。
仿制药上市要经过哪些检测?省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊介绍,目前我国正在大力推进的仿制药质量和疗效一致性评价工作,药品生产企业必须以原研药或者国际公认的同种药品作为参比制剂进行比对研究,包括处方的比对研究、质量标准的比对研究等,研究结果和参比制剂完全一致时才能获得批准上市。同时,加强药品上市后的监督抽验,大幅增加抽验频次,使不合格的药品无处藏身,净化药品市场,加大执法力度,加大药品不良反应监测,逐步实现仿制药对原研药的临床替代。
据悉,目前我省鼓励企业仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品,鼓励企业仿制处置突发公共卫生事件所需药品和儿童用药以及专利到期前一年没有提出注册申请的药品。
问题三:使用仿制药能降价多少?格列卫一年能省20万
使用仿制药能否大幅降低医疗的成本和患者的费用?“答案是肯定的。”刘岭说,以《我不是药神》中的格列卫来说,原研的格列卫0.1克/粒,一瓶(60粒)的价格是1万元左右,一年下来得24万元,如果使用相同规格型号的通过一致性评价的仿制药,大体上一瓶的价格是1400元左右,一年的费用就是3.36万元,这是一笔简单的账,就是如果一个患者使用了通过一致性评价的仿制药,一年可节约20万元。
如何有效降低仿制药品的价格和原研药品的价格?在采购环节,通过一致性评价的仿制药和原研药相同的对待,通过竞争不仅仅要降低原研药的价格,同时也要降低仿制药品的价格,及时挂网、及时使用。使用环节优先使用仿制药,通过医保支付方式的措施来促使医院、患者都接纳仿制药品,使仿制药品使用更广。
财政部昨天宣布,自5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零,这次调整将取消28项药品的进口关税。更多>>
据中国之声《新闻晚高峰》报道,近年来,我国癌症新发人数持续上升,增幅达3%。为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,正在加快临床急需的境外上市新药审评审批工作。