8月30日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从张江药谷获悉，由和记黄埔医药（上海）有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评，即将上市。

国家药品审评中心（CDE）的信息显示，8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”，依照以往经验，下个月有望获批上市。

澎湃新闻记者了解到，呋喹替尼有望成为中国首个上市的1.1类新药（指未在海外上市的、合成、半合成类药物）。该药也是由中国本土企业自主研制的、具有完全知识产权的新型靶向抗癌药。

呋喹替尼将用于治疗晚期肠癌，主要面向于接受过至少两次化疗方案，但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者。

和记黄埔医药（上海）有限公司副总裁兼首席科学官苏慰国告诉澎湃新闻记者，呋喹替尼同时还在申请新的适应症，目前肺癌的申报已经完成，胃癌正在进行三期临床试验，包括也在计划更多的与免疫治疗合并用药方案的临床试验。

2007年，呋喹替尼首次在实验室被合成出来，研发历时11年之久。

苏慰国告诉澎湃新闻记者，呋喹替尼能够顺利上市还得益于在上海试点的药品上市许可人制度，“中国原创的新药，呋喹替尼是第一个，它也是张江第一个通过药品上市许可人制度上市的新药。”

药品上市许可持有人制度是一项将上市许可和生产主体相分离的工作制度。在该制度实施以前，药品上市申报的单位只能是药品的生产者，而实施了该政策以后，拥有药品技术的药品研发机构也可以申请药品批准文件。上海是最早试点药品上市许可持有人制度的地区之一。

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