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莎普爱思滴眼液一致性评价进入临床准备,正研发抗白内障新药

2018-08-28 09:27:32    澎湃新闻  参与评论()人

去年,莎普爱思滴眼液的有效性遭到广泛质疑之后,浙江省的监管部门和国家药品监督管理局,先后下达文件要求对莎普爱思滴眼液进行仿制药一致性评价。要求指出,公司需在三年内完成滴眼液的一致性评价工作,如未能按要求完成,莎普爱思的苄达赖氨酸滴眼液将可能不予再注册,不能继续生产和销售。

澎湃新闻记者了解到,今年3月莎普爱思就莎普爱思滴眼液的一致性评价工作召开了专家会议。据陈伟平称,在会上很多专家对该滴眼液的合规合法予以了认可,“但是我们也认为,这个药已经有20年的历史,有必要再做一次临床,我们现在在准备临床方案。”陈伟平透露,目前该药的一致性评价工作已经进入了临床准备阶段。

谈到去年底的舆论危机,陈伟平称,公司已经意识到要改变传播思路,更多体现社会责任,改变营销模式,通过这些方式来恢复企业信誉。

外界除了质疑莎普爱思的药效,三年广告投入超过9亿,在媒体上“狂轰乱炸”、涉嫌夸大宣传,也是莎普爱思遭受诟病的重要原因。

陈伟平告诉澎湃新闻记者,事发后公司对所有的广告进行了复查,同时按照新的广告规范进行了审评,目前根据具体情况恢复了一定的广告投放。

澎湃新闻记者还注意到,在莎普爱思40周年庆祝活动上,有两家媒体的广告业务负责人也受邀上台致辞。

8月24日,莎普爱思股价以平盘收于8.45元/股,去年12月4日,莎普爱思的股价还高达每股22.1元。时隔大半年,这家公司的市值已经蒸发44亿元。

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