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狂犬疫苗生产记录造假公司致歉:未发现质量问题引起不良反应

2018-07-16 09:22:35    澎湃新闻  参与评论()人
“我公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。”

通知的签发人显示的是高俊芳,即长生生物的董事长、总经理、财务总监。

7月16日早间,长生生物发布公告证实了长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

该公告显示,目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。”

长生生物也表示,长春长生将严格落实监管部门要求,积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化质量管控。

长生生物的99%的收入来自疫苗产品

长生生物是一家从事生物高技术产品的研制、生产、销售工作的企业,主营生物制品并提供生物技术咨询服务,2015年7月通过借壳黄海机械上市,注册地点在江苏省连云港市。

长春长生是长生生物的全资子公司,成立于1992年,主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售,办公地址在吉林省长春市高新开发区。

2017年年报显示,长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品。

狂犬疫苗生产记录造假公司致歉:未发现质量问题引起不良反应

狂犬疫苗生产记录造假公司致歉:未发现质量问题引起不良反应

长春长生的疫苗产品。数据来源:2017年年报

作为长生生物的子公司,长春长生对母公司的净利润贡献巨大。根据2017年年报,长春长生的营业收入为15.39亿元,净利润为5.87亿元。而长生生物在2017年营业收入为15.53亿元,净利润为5.66亿元。也就是说长生生物99%的收入来自于疫苗产品。

狂犬疫苗和水痘疫苗批签发数量已经位居国内第二位

长生生物在2017年年报中表示,在售产品包括一类疫苗和二类疫苗,共有6个品种,产品结构合理,所拥有的疫苗种类和销售数量、销售额均稳居国内民营疫苗企业前列,继续保持着实力领先、竞争力强劲、影响力显著的行业优势地位。

长生生物还根据中检院的数据做出进一步的介绍:“公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、272万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。”

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