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来源:中国医药报
2018年4月28日,国家药品监督管理局(简称国家药监局)有条件批准用于预防人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染、宫颈病变及宫颈癌的九价疫苗在中国大陆上市。
涉及该疫苗的一些相关问题引起社会广泛关注,本文就公众重点关注的问题从专业角度进行解答,希望对中国广大医务人员和疫苗接种者给予科学用药指导。
一、高危型HPV感染导致宫颈癌发生是“常见病毒感染的偶发事件”
目前流行病学证据表明,中国每年宫颈癌新发病人数仅次于印度占全球第二。高危型人乳头状瘤病毒持续性感染是引起宫颈癌前病变和癌变的独立危险因素和必要条件。
HPV主要通过性生活传播,但HPV感染不等于发生宫颈癌。据统计,80%妇女一生中至少一次HPV感染,但HPV感染人群中小于1%的个体发生癌变。
一过性HPV感染仅是宫颈的“一场感冒”,不足以引起宫颈癌,HPV感染导致宫颈癌的发生是“常见病毒感染的偶发事件”。
此外,HPV感染后到发生宫颈癌一般需要5年以上,只要严格遵循规范筛查流程,绝大部分宫颈癌是可以杜绝或早期防治的。
二、接种HPV疫苗后仍要重视定期宫颈癌筛查
目前在全球范围内共有三种HPV预防性疫苗上市:二价、四价和九价HPV疫苗,“价”代表了疫苗可预防的HPV病毒型别数。
二价HPV疫苗Cervarix卉妍康,可预防高危型HPV16和18病毒感染导致的宫颈癌、癌前病变和持续感染等相关病变。
四价HPV疫苗Gardasil佳达修除了可预防HPV16和18感染导致以上所述的相关病变,还可以预防低危型HPV6和11病毒感染及其引起的生殖器疣。
九价HPV疫苗Gardasil9除了预防HPV6、11、16和18,还可预防HPV31、33、45、52、58感染及其导致的相关病变。
国际研究数据显示,二价和四价HPV疫苗可预防大约70%宫颈癌,九价疫苗HPV型别覆盖率高达92%。这三种疫苗均主要基于西方人群流行病学背景设计和验证的,对亚洲人群的防护比例相对低于西方人群。
接种HPV疫苗只能降低宫颈癌的发生,并不意味就杜绝宫颈癌。因此,无论接种二价、四价还是九价HPV疫苗,接种后仍需要进行定期宫颈癌筛查。