狂犬疫苗生产造假 长生生物相关GMP证书被收回

每经记者 许自然 实习记者 滑昂    每经编辑 贾运可    

昨日（7月15日），国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布消息，长生生物（002680，SZ）全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生）违法违规生产狂犬病疫苗被立案调查。

检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。

据长生生物公告，长春长生目前为国内第二大狂犬疫苗生产企业，其2017年狂犬疫苗销售额为7.34亿元，占上市公司当年营收的47.26%。《每日经济新闻》记者查阅中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）数据粗略统计发现，2017年12月21日至2018年7月8日，由长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗批签发数量已超367万支。不过，根据国家药监局消息，此次检查所涉批次产品，已得到有效控制。

　　涉事批次已被控制

7月15日，据知情人士透露，长生生物发布紧急通知，要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。

《每日经济新闻》记者第一时间联系长生生物，公司医学咨询部一位工作人员告诉记者，上述紧急通知情况属实。但其强调说：“不是药监部门查出有问题，是我们自己的行为。”随后，国家药监局官网发布的一篇文章详细地道明了事情原委。

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