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国产四价流感疫苗或一个月内批出,由华兰生物和长生生物生产
澎湃新闻记者 包雨朦
澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者在国家药品监督管理局官网查询到,目前,华兰生物疫苗有限公司和长春长生生物科技有限责任公司的四价流感病毒裂解疫苗办理状态均为“在审评审批中”,受理时间分别为今年2月和5月。一旦审批通过,将填补中国内地四价流感疫苗的空白。
据《证券时报》报道,6月3日,华兰生物工程股份有限公司(华兰生物,002007.SZ)的四价流感疫苗(成人型)离开药审中心补充资料任务,6月4日转入行政审批;长生生物科技股份有限公司(长生生物,002680.SZ)四价流感疫苗(成人型)也于6月4日离开药审中心补充资料任务,应该也已转入行政审批。有业内人士预计,两家公司将在一个月内拿到新药证书。
华兰生物疫苗有限公司是华兰生物工程股份有限公司控股子公司,长春长生生物科技有限责任公司是长生生物科技股份有限公司子公司。
华兰生物显示为“在审评审批中”。 (本文图片均可在澎湃APP内点击查看大图)
长生生物显示为“在审评审批中”。
人类已知的季节性流感病毒共有4个亚型,包括甲型(亦称为A型)的两个亚型,分别为H1N1(甲1)和H3N2(甲3),和乙型(也被称为B型)的两个系,Victoria和Yamagata系。目前内地供应的3价流感疫苗,没有覆盖B型(Yamagata)这一病毒亚型。4种亚型的病毒在人群中普遍存在,但不同区域和时间范围内占流行上风的病毒亚型会不断变化。目前预测流感病毒的流行趋势仍然是技术上的一大难点。