同时，为了解上市疫苗的质量状况、发现质量问题和隐患，并及时采取相应的风险控制措施，2008年以来，国家药品监管部门每年对部分疫苗开展评价性抽验，即从生产、流通和使用3个环节抽取疫苗产品做质量检验和结果分析。统计显示，目前我国每年签发疫苗约5000批次、7亿剂量单位。2006年至2017年期间，共拒签各类不合格疫苗317批，约1900万人份。从抽检情况看，2008年以来国家共抽检疫苗产品944批次，合格率达99.6%。

事实上，我国对疫苗管理不仅遵循最严谨的标准，所形成的疫苗监管体系也通过了世界卫生组织的国家监管体系评估。“此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量，也是该国疫苗生产企业申请世界卫生组织产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。”王佑春举例说，成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗、北京北生研生物公司生产的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗、华兰生物公司生产的流感疫苗、北京科兴生物公司生产的甲型肝炎灭活疫苗等国产疫苗先后通过了世界卫生组织的产品预认证，并陆续被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟采购，用于其他国家的疾病预防控制。

随着监管日趋严格，近年来我国已上市疫苗的质量标准均达到了世界卫生组织对疫苗产品的要求，部分品种关键指标甚至高于欧美。王佑春表示，目前我国已建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”的全生命周期监管体系，拥有比较完备的疫苗监管体制、法规体系和标准管理，建成了科学严谨的疫苗注册审批制度，并实施与国际先进水平接轨的药品生产质量管理规范和严格的药品经营质量管理规范。（经济日报记者 吉蕾蕾）

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