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我国是世界上最大的疫苗生产国,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一——
疫苗是预防、控制传染病发生和流行,用于人体预防接种的生物制品,对保障人类健康具有重要意义。记者从国家药监局了解到,目前我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。
以儿童疫苗为例,现阶段我国儿童免疫规划覆盖了12种疫苗可预防疾病,基本覆盖了世界卫生组织推荐的所有重点疫苗种类,而且乙脑等个别疫苗先于其他国家和地区纳入儿童免疫规划。自1978年实行免疫规划以来,我国疫苗生产企业研发和生产能力不断提升,现已消除由野毒株引起的脊髓灰质炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、结核、乙脑等疾病。特别是国产肠道病毒71型灭活疫苗(手足口病疫苗)、重组戊型肝炎疫苗均为全球首创。
然而,不少家长在选择接种国产疫苗时仍会犹豫。“国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。”中国疾控中心首席专家王华庆表示,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都必须严格按照国家药品管理局要求,严格开展上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。从目前国内疫苗接种情况来看,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。
“疫苗在上市使用前要执行严格的批签发制度,这是疫苗从出厂到流通环节中的一道重要关口,即药品检验机构要按照标准对疫苗各项指标检验、审核其资料,相当于在普通药品之外,给疫苗安全多上了一重‘保险’。”中国食品药品检定研究院副院长王佑春说,早在2006年,我国就已实现对所有疫苗的批签发管理。目前,在世界卫生组织190多个成员国中,只有30多个国家具备世界卫生组织认可的疫苗全项监管职能。