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中国疫苗临床研究学会秘书长:疫苗和芯片一样,也要靠自主产业

2018-04-27 09:39:40    第一财经APP  参与评论()人

“(疫苗)跟芯片问题是一类,要靠我们自主产业去做,更保险一点。如果你不研发,他研发了,就会垄断你的市场”。

4月26日,在首届天府国际生物医药商业化高端对话会上,中国疫苗临床研究学会秘书长时念民接受第一财经采访时表示,我国是疫苗大国,但是不是强国。因为政府免疫规划扩大、新疫苗获批、全面二孩政策、重大传染病的防控,中国未来疫苗市场发展潜力大,但是确实存在集中度低、疫苗创新能力弱的问题。

比如,五联疫苗全球仅有赛诺菲巴斯德公司生产。但在去年,中国食品药品检定研究院在对赛诺菲巴斯德公司生产的 36 批吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)进行批签发检验中,发现 8 批(约计 71.50万人份)疫苗的破伤风效力不符合规定,存在较高质量风险。

依据我国相关法规及《药品生产质量管理规范》,原国家药监总局会同中检院约谈了赛诺菲巴斯德公司,要求赛诺菲巴斯德公司对五联苗的生产、质量控制检验进行全面彻底的自查并提交整改报告,在确定消除质量风险前暂停五联苗的批签发进口。

在巴斯德五联苗被退货之后,在多省市曾出现了短时的五联苗紧缺。

时念民在演讲中介绍,目前,全球批准疫苗是74种,可以预防40种疾病。而默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞等四家企业占到了全球市场的近90%份额,市场上认可度最高的产品都出自这几家企业。

时念民介绍,截至2017年8月30日,中国有43家疫苗企业。产品的集中度非常低,给疫苗产业监管带来了一定的难度。虽然中国疫苗产业经过多年的积累,但是大多数企业还是处于技术创新金字塔底部,产品同质化竞争非常激烈。

正是由于国内需求旺盛,中国疫苗行业拐点已现,我国自主的重磅疫苗产品相继实现上市。比如EV71 疫苗 2015 年底获批上市;HPV 疫苗 2017 年获批上市销 售;AC-Hib 三联疫苗处于高速增长期,由于其符合中国人的需求, 行业内测算其未来国内市场有望突破 10 亿元;带状疱疹疫苗国际已获批上市,行业内预测上市后空间在 10 亿元以上。随着研发实力较强的企业将强者恒强,国内现有疫苗产品市场集中度将向销售能力强的大企业靠拢。

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