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致敬70年|本土制药企业70年:医药强国梦苏醒(3)

致敬70年|本土制药企业70年:医药强国梦苏醒(3)
2019-09-12 08:43:49 第一财经

随着仿制药面临激烈的价格竞争,并且2016年后专利药到期数目剧减,仿制药面临无药可仿局面,这在逐渐倒逼国内仿制药企转型升级。

医药强国梦苏醒

2017年10月,我国正式启动医药审评审批制度的深化改革。临床审评是新药上市的重要一环,审评效率的提升将大大缩短新药从研发到上市的时间,改善创新药的生命周期。

随着医药审评审批新政逐步推进,新药申报审评积压的状况显著改善,MAH 等制度试点也在很大程度上减轻了创新药研发企业的投入要求,企业申报创新药数量和品种获批数量较此前有了显著提升,医保对创新药的承接力度也在逐步加大。

资本市场也持续向创新药企释放利好消息。2018年4月,港交所主板正式允许未盈利生物科技企业上市。紧接着今年7月份,科创板也开闸,也允许未盈利生物科技企业挂牌交易。创新药研发耗时长,投入高,涉及的不仅仅是资金投入,还有投资人如何退出问题。在美国,早期介入新药投资的机构,后续可以通过纳斯达克退出,尔后也培育了一批具有世界影响力的创新药企。

外部环境的倒逼以及,种种政策的助推,我国药企的创新意识正在苏醒。近几年来,中国本土创新药企的春天正降临。传统的仿制药大企正在向研发创新药转型,这其中恒瑞医药(600276.SH)、石药集团(01093.HK)、正大天晴等公司就是鲜明代表。与此同时,中国本土也出现了一批又一批的小型研发药企,其中以歌礼制药(01672.HK)、君实生物(01877.HK、833330)、百济神州等作为代表。它们背后,多数是由一批海归科学家所创立。

不过,中国本土创新药企的崛起,尚处在襁褓阶段。用绿叶制药(02186.HK)董事长刘殿波的话形容,中国到目前为止还没有一个真正意义上的国际化创新药出现,“我们还是任重道远”。 而海外创新药也将加速进入国内,国内的创新药企新药研发也面临重复申报导致竞争激烈和定价低于预期等新挑战。

但无论如何,我国药企创新年代正在扬帆起航。

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