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带量采购重塑跨国药企专利过期原研药市场(2)

带量采购重塑跨国药企专利过期原研药市场(2)
2019-09-03 09:17:52 第一财经

在此三个月前,即4月23日,礼来亦对外宣布,与中国药企亿腾医药签署协议,向后者出售希刻劳和稳可信在中国内地市场的权利以及位于苏州的希刻劳生产工厂。这两款产品,也曾是礼来在中国抗生素业务的王牌品种。

9月1日,上海阳光医药网已发布新的邀约称,在“4+7”城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上,国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。此次纳入联盟的地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林等24个省份。这是即将启动的第二轮带量采购。

带量采购的推广,究竟对原研药企的冲击有多大?

首轮在“4+7”城市试点的带量采购,已从今年3月份开始落实。首轮带量采购,进口专利过期原研药被替代的效果明显。25个带量采购中选品种中,仅有2个是进口原研药,其余的以国产仿制药为主。

在过去,由于中国仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上进行公平竞争,这也导致了屡屡在国外市场应验的“专利悬崖”现象,在中国市场却迟迟未发生。

带量采购正在扭转这一格局,让已通过一致性评价的国产仿制药与进口原研药有了同台竞技的机会,可以获得同样的医保支付待遇,同时倒逼进口原研药降价。这意味着,跨国药企在华推广过期原研药的高收入增长模式已难以为继了。

“随着国产品代替进口产品的趋势明显,失去专利的原研产品高溢价优势已不复有了。如何管理失去专利的原研药将是跨国药企当下面临的最紧迫问题。”单国洪认为,目前跨国药企要最大化发挥专利过期原研产品的价值,如对于销售占比高,相对竞争压力小的产品可以依旧保持高价格高利润模式,或者探索薄利多销模式、混合模式,尽可能扩大产品生命周期及价值;对于非重点产品、增长放缓的产品,以及未来预期将面临高度竞争的产品,可以考虑新的商业模式,如与中国本土公司经销合作、外包或者剥离。

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