2月27日，乐普医疗（300003.SZ）自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”（Neo Vas）正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

国信证券指出，Neo Vas是国内首款获准上市的生物可吸收支架，其支架基体和涂层可在人体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架存患者体内。此前，雅培的可降解支架出于商业化原因而退市，曾引发争议，而Neo Vas和Absorb China的临床数据证明在遵照PSP原则的规范操作下，可降解支架在血运重建和安全性方面与金属药物洗脱支架无统计学差异，而支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性，表现出统计学优效，体现出可降解支架治疗的巨大优势。

除公司外，国内还有近10家企业在进行可降解支架的研发，其中微创医疗的Firesorb生物可吸收支架和先健科技的铁基可降解支架最值得关注。2018年9月，微创医疗在TCT2018大会上公布了Firesorb支架FUTURE-I研究术后2年随访数据，预计Firesorb获批上市还需要2-3年时间。2018年2月先建科技的铁基可降解支架的FIM研究获CFDA批准，2018年FIM入组完成。由于需要做1000人以上的大临床，预计还需要3-4年时间完成临床试验。因此，国信证券认为，公司有望获得3年的国内市场独占期，从而快速占领市场，先发优势明显。

根据雅培Absorb III和Absorb China临床数据经验，可降解支架的临床应用需要严格遵从PSP原则（预扩张、参考血管直径、后扩张）的规范操作以及国内医生丰富的临床经验是Neo Vas支架和Absorb China临床试验取得成功的关键因素。因此，乐普的Neo Vas支架的临床推广也面临一定挑战。但国信证券认为，公司数年来通过与基础医疗机构共建导管室的方式，提升基础医疗机构的冠状动脉介入（PCI）手术能力，在国内积累了大量的医生资源和优势渠道，Neo Vas支架的临床推广水到渠成。光大证券预计，Neo Vas可降解支架2019年有望为乐普贡献超2亿利润。按目前手术使用量年化增速推算，到2021年有望贡献10亿利润。

Neo Vas生物可吸收支架重磅产品上市，为公司业绩的新一轮成长打开空间，同时极大提升了公司抵御药品集采压力的能力。国信证券预计2019-2020年公司EPS分别为0.97元、1.28元，对应当前股价PE为26.6倍、20.2倍。

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