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O药K药在中国上市后的价格明显低于其他地区,最重要的因素是国产PD-1带来的竞争。根据君实生物此前公布的价格,特瑞普利单抗注射液的年治疗费用约为18.72万元,仅为对应同一适应症的默沙东K药价格的1/3。
信达生物首席商务官刘敏对第一财经记者表示,信达现有3个1000升反应罐,产能完全满足需求,达伯舒预期最快在3月底之前到达患者手中,定价会低于O药和K药。
对于信达生物在PD-1市场中的优势,刘敏表示:“第一,我们的产品数据不管是I期临床还是注册临床,优势非常大;第二,几个获批的PD-1抑制剂里,信达是唯一在霍奇金淋巴瘤这个癌肿上获批的。”
第一财经记者梳理资料发现,国内研发PD-1的队伍中,除信达生物和君实生物获批上市外,恒瑞医药(600276.SH)和百济神州(06160.HK)也递交了药品上市申请,目前恒瑞医药PD-1单抗(SHR-1210)关于晚期肝恶性肿瘤正处于Ⅲ期临床试验,百济神州也在进行肝恶性肿瘤的II期临床试验。
据不完全统计,国内已经申注册申报的PD-1/PD-L1品种多达19个。众多企业争相扎堆进入,使得市场亦有担忧行业或已现泡沫。专注在创新生物医药领域的一投资人对第一财经记者表示,国内目前创新生物药企扎堆研发,使得市场已经呈现出一片红海。基本上大分子除了头部几家,后来者市场机会渺茫。创新药企要在一致性评价、4+7带量采购和进口税率不断降低的背景下突出重围,恐怕会面临不小的挑战。
力图挺进医保
据了解,达伯舒(信迪利单抗注射液)由信达生物和礼来制药在中国共同合作研发,是国家科技重大专项“重大新药创制”的成果。
国家卫生健康委员会科教司司长杨青介绍,“国家重大新药创制”专项实施以来,立项1900余项,中央财政累计投入近200亿元,引导地方财政、企业等其他来源的资金投入近2000亿元,截至目前共产出38个1类新药,2018年有9个1类新药通过上市审批。
比起去年阴雨天气下的清冷,今年的巴塞罗那显得温暖了许多,2月25号开始,这个位于伊比利亚半岛东北部,濒临地中海的世界著名历史文化名城将迎来一年一度的移动盛会