自去年6月国家药品监督管理局（NMPA）批准Opdivo（欧狄沃，美国百时美施贵宝公司研发生产，下称“O药”）在中国上市以来，国内已有多个PD-1抑制剂获批，还有多家在等待获批。

按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，中国可以达到131亿美元。在庞大的市场面前，各药企对PD-1市场的争夺愈演愈烈，而资本方面却有趋冷之势。PD1/PDL1行业的混战将要何去何从?

PD-1竞争已成红海

日前，第一财经记者获悉，信达生物制药（苏州）有限公司（下称“信达生物”，01801. HK）研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）将于3月下旬上市，价格低于进口的O药和K药（默沙东的Keytruda，帕博利珠单抗）。至此，国内拥有四个PD-1上市，其中两个来自国内，另两个来自外资巨头。

据悉，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

两个国产PD-1中，信达的达伯舒用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。君实生物（01877.HK）子公司苏州众合生物医药股份有限公司研制开发的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）比达伯舒更早获批，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

此前已进入市场的O药和K药，获批适应症分别为晚期非小细胞肺癌和黑色素瘤，在中国的定价均为美国市场的一半。上海医药（601607.SH）作为O药和K药的全国总代理，其2018年第三季度报告显示，分销O药和K药的销售收入分别为 1.9 亿元和1.5 亿元。

相关报道: