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细胞治疗是目前治疗肿瘤的最具潜力的途径之一。其中,CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是目前研发进展较快、也较为有效的治疗恶性肿瘤的方式之一。
日前,复星凯特生物科技有限公司(下称“复星凯特”)与上海天慈国际药业有限公司(下称“天慈国际”)签订合作协议,复星凯特的新药Yescarta将正式落户位于上海张江的天慈国际共享制药平台进行生产。
Yescarta是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物,2018年8月欧洲药品管理局(EMA)也批准其在欧盟上市。
复星凯特总裁王立群告诉第一财经记者,厂房预计2019年底完成验证,国内Yescarta目前还在临床阶段。
细胞治疗要从临床到实现产业化还存在诸多痛点。比如,生产流程的统一标准、高昂的治疗费用等问题。然而,鉴于细胞治疗技术本身的价值和中国肿瘤患者的情况,业内人士认为,未来中国肯定是全球细胞治疗的一个主要市场。
细胞治疗时代到来
细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。
国际知名咨询公司Technavio发布的报告《全球细胞治疗市场2017-2021》显示,在2017年至2021年期间,全球细胞治疗市场预计以23.27%的复合年增长率增长。
业内人士认为,“细胞治疗”将代替“手术及药物治疗”,细胞治疗时代即将到来。
王立群告诉记者,淋巴瘤患者在所有标准治疗用完以后,平均寿命是6个月,而接受Yescarta治疗两年以上的患者,37%的人能完全缓解。复星凯特从2018年10月开始已有病人进入Yescarta临床治疗阶段。
日前,广东省工信厅、公安厅、交通运输厅制定了《广东省智能网联汽车道路测试管理规范实施细则(试行)》,该文件明确了测试主体、测试驾驶人及测试车辆、封闭道路、场地和测试道路、测试申请及审核等方面的细则