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能否添加氨甲环酸无明确说法,谁来管管牙膏这点事

2018-11-26 14:11:50    第一财经  参与评论()人

云南白药牙膏中添加处方药止血药氨甲环酸的事,迄今为止没有官方信息,到底是否可以添加?除了中国口腔清洁护理用品工业协会10月24日发了一则《关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明》,就没有了下文。

到底应该由谁来管牙膏这点事?牙膏虽小,可是13亿多中国人每天两次都会用到,关系到每个人的健康,实在不容小觑。

缺失的官方说法

牙膏中到底该不该用处方止血药?到底如何使用?至今没有官方说法出来。

中国口腔清洁护理用品工业协会10月24日发了一则《关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明》:国际都在用氨甲环酸;氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质;添加氨甲环酸的牙膏要通过安全评估方允许产品上市。

作为处方药的氨甲环酸,到底是否应该添加到牙膏中?目前并没有明确的科学支持,亦无明确的法律法规明示。多位资深口腔专家对第一财经表示,“对于牙膏中添加的功效成分,需要做风险测定和临床试验,测定对人体健康的风险。”“云南白药所宣称的几个功效均不在国家公布的功效之内,他们在打擦边球。” “对于牙膏该添加什么,不该添加什么,都需要进行研究和规范。目前缺少这样的研究,在监管上也没有去做。”

但如何测定,测定标准谁说了算?牙膏是药还是普通日用品?谁来监管?这些问题暴露出牙膏领域的监管盲区。

公众一直在等待有关部门给予一个科学的、值得信赖的说辞,至今没有等到。行业协会的声明,并不能代表政府监管部门的态度。

2013年的国务院机构改革中,明确口腔清洁护理产品的质量安全监管由国家质检总局移交原国家食药总局。牙膏的归属问题虽然已经明朗,但是在法律上却没有明确的规定。在《化妆品监督管理条例》中并没有“牙膏为化妆品”的相关描述。国家应该对牙膏行业进行法律法规的约定,以便这个行业的监管有法可依。

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