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根据2015年NCCR预估当年国内新发肺部肿瘤病例为73.3万例,占所有新发癌症的17%,是我国第一大癌症。其中40%患者诊断时已是晚期,治疗上仍以传统化疗为主,治疗效果较差、毒副反应强,晚期肺癌的两年生存率仅17%,新的药物和治疗方案亟待开发。
FDA已批准、以及临床结果明显优效的PD-1(L)1治疗方案已经覆盖了晚期肺癌一线和二线治疗。广发证券认为,在一线治疗领域,PD-(L)1抑制剂已在除驱动突变外所有类型肺癌领域显示出比传统治疗更好的临床效果,甚至部分亚型患者可以完全摆脱化疗药物。而在非晚期肺癌领域,化疗后巩固治疗、术后辅助和术前新辅助治疗领域已陆续获批或在开发中,将进一步扩大PD-(L)1抑制剂肺癌市场;从临床角度来看,过去几十年形成的肺癌治疗“金标准”将面临改写。
广发证券指出,国产PD-(L)1单抗抑制剂在肺癌(包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌)布局的靠前的主要产品有恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗,其余还有君实生物的特瑞普利单抗和基石药业的CS1001,上述仅CS1001为PD-L1单抗抑制剂,其余均为PD-1抑制剂。
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