据了解，较先行的欧盟已于2004年出台类似药的注册路径，美国于2010年出台生物制品价格竞争与创新法案（BPCIA），中国在2015年出台生物类似药的注册征求意见稿，国金证券预计未来将很快出台生物类似药注册的正式稿。全球生物类似药注册路径的明确降低了生物类似药研发注册过程中面临的不确定性，缩短研发时间。未来，随着生物原研药专利到期和国际各国生物类似药临床注册路径的清晰，生物类似药出现蓬勃发展，预计到2020年全球销售额有望超过90亿美金。

中国市场由于审批和医保准入等历史问题，生物药的临床需求远未满足。另一方面，国内后发优势依然明显：生物类似药研发可以省去临床II期，效率大大提高，同时依赖后发优势大大提高临床成功率；可以采用更高表达量的细胞株和生产工艺降低成本。随着近期医保谈判目录的落地，解决了生物药上市之后的市场准入和医保支付问题，国内生物药奇点临近，行业有望迎来爆发式发展。

国金证券认为，国内生物类似药即将迎来蓬勃发展，参照品种布局和临床进展，重点推荐复星医药（600196.SH）、中国生物制药（1177.HK）、丽珠集团（000513.SZ）、三生制药（1530.HK）、沃森生物（300142.SZ）。

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