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微芯生物无缘首发 生物药企叫好不叫座(5)

微芯生物无缘首发 生物药企叫好不叫座(5)
2019-07-16 09:39:15 中国经济网

招股书数据显示,2016―2018年,微芯生物的研发投入金额分别为5166万元、6853万元和8248万元。其中,作资本化处理的金额分别为2264万元、3331万元、4038万元,资本化比例逐年上升,在2018年达到48.96%。

如果将其资本化的研发支出全部转为费用化,则微芯生物最近三年的业绩均降至亏损状态。这或将导致微芯生物不符合其所选报申报的第一项上市标准。

不过,按医药行业的惯例,通常在研发项目进入III临床试验后才开始将研发支出作资本化处理。而微芯生物的西达本胺(非小细胞肺癌)项目从Ⅱ期临床试验就开始将研发支出作资本化处理。

王仕对时代周报记者分析指出,按照谨慎性原则和主板的规矩,由于过了II期临床试验依然有可能出现研发失败,企业一般还是会当期费用化。费用化处理的研发支出会进入当期损益,而资本化则不进入当期损益,可以在随后几年摊销,对当期利润影响很大。

而微芯生物方面则认为,如果药品的作用靶点和作用机制相对较为明确,安全性风险可控,并且在临床前研究和I期临床试验中表现出较好的潜在疗效,药监局可能会颁发II/III期联合批件。其拳头产品西达本胺的非小细胞肺癌项目就于2010年获得了实体瘤的II/III期联合临床批件。

去港股还是去科创板

相较于22.07%的申请数量比例,生物科技企业目前获得成功注册的比例并不高。大部分生物科技企业处于问询或已受理的阶段,整体进度相对较慢。

如是金融研究院副总裁张奥平向时代周报记者指出,提交注册和注册成功的先后顺序没有必然联系,注册阶段也有一定的流程要走,取决于中介机构和企业配合的效率。

科创板无疑对内地生物科技药企有着巨大吸引力,在开板之初就吸引了数十家药企迅速抢滩申报。其中不乏从港股转回内地申报的企业,科创板为红筹企业亦开设了境内上市通道。

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