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不过,按前述规章规定,发行人根据要求补充、修改注册申请文件,证监会要求交易所进行进一步问询,以及证监会要求保荐人、证券服务机构等对有关事项进行核查的时间不计算在内。
距离提交注册申请已过去一个多月,微芯生物的进度至今还卡在上交所和证监会之间,上市之路陡增变数。截至7月14日,微芯生物的注册状态依然显示为进一步问询中。
“公司按科创板IPO流程要求在积极推进相关工作,目前处于监管进一步问询中。”微芯生物方面日前向时代周报记者回应称,“公司正在积极回复,将严格按科创板企业的信息披露流程进行信息披露。”
作为中国原创新药研发的拓荒者,微芯生物曾被外界视为冲刺科创板的头号种子。
从研发管线来看,微芯生物已在肿瘤、代谢疾病、免疫性疾病三大治疗领域建立了正处于不同阶段的产品线。除了已上市的西达本胺,其研发管线上还有已完成Ⅲ期临床试验的Ⅰ类新药西格列他钠,已开展多个适应症Ⅱ期临床试验的Ⅰ类新药西奥罗尼。
“微芯生物的研发水平和效率都很高,2015年获批的西达本胺片是近几年小分子领域少数的1.1类新药,公司的研发优势在国内创新药企中也较为突出。”医药投资人王仕告诉时代周报记者。
凭借着已经上市的创新药西达本胺,微芯生物也已经实现盈利。招股书数据显示,2016―2018年,微芯生物实现营业收入0.85亿元、1.1亿元和1.5亿元,同期归母净利润分别为539.9万元、2590.5万元和3127.6万元。
微芯生物高达50%以上的研发投入比例,在科创板申报企业中也是排在前列。没想到的是,涉及研发费用的会计处理问题或许正是其上市之路的绊脚石。
事实上,在上交所的三轮问询中,研发支出的费用化和资本化问题均被重点关注。第三轮问询中,上交所更是要求微芯生物修改关于研发支出资本化对发行人业绩影响的风险表述。
7月11日晚,英洛华发布上半年业绩预告,公司预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润5900万元-6400万元,同比增长213.48%-240.04%