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微芯生物无缘首发 生物药企叫好不叫座

微芯生物无缘首发 生物药企叫好不叫座
2019-07-16 09:39:15 中国经济网

自今年3月下旬科创板开始受理上市申请以来,生物科技企业无疑是申报的主力军。统计数据显示,截至7月14日,科创板共受理了32家生物科技相关企业的上市申请,占受理企业总数的22.07%,仅次于新一代信息技术产业。

在前期申报阶段,生物医药企业数量增长迅猛,但到了注册阶段却稍显落后。在首批获准注册并于科创板上市的25家企业中,生物科技企业仅占据两席。从细分行业来看,目前已经注册生效的上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)和南京微创医学科技股份有限公司(以下简称“南微医学”)均属于医疗器械行业,而生物医药研发类企业尚无一家获得注册。

“监管方面基于审慎原则严格把关注册是正常程序,并不等于针对这个行业采用更严格的审核标准。”深圳某私募股权投资基金负责人于小林(化名)向时代周报记者表示。

我国生物医药行业起步较晚,技术基础薄弱,加上研发及试验周期长、成本高,意味着大多数药企都要面对药品研发失败的可能。科创板设立了多元、包容的5套上市条件和标准,为创新生物科技药企打开了内地上市的闸门。而对于“创新”的衡量,并不仅仅体现在研发投入及其占比的数字上。

“还要看企业的研发管线布局是否合理、符合临床治疗需求,研发项目的靶点、分子是否有创新和差异化,以及研发团队配置等多方面因素综合考量。”于小林对时代周报记者说。

医械企业跻身首发

在生物科技行业申报科创板的大军中,两家医疗器械企业—心脉医疗和南微医学率先闯过终点线,跻身首批上市阵容。

时代周报记者注意到,这两家都不是最先申报的企业,却幸运地先于其他同行拿到了注册批文,从申报至注册生效前后仅约3个月时间。

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