加强合规管理，加快医药供应链变革势在必行。记者了解到，随着冷链运输法规相继出台，监管不断升级，新版GSP(《药品经营质量管理规范》)对涉及药品安全的物流提出非常严苛的要求和规范，目前大型医药生产企业和医药物流企业已经实施全面的冷链质量管理。不过，多美达亚太区中国营销中心总经理谈丽君也坦言，占据我国80%以上的中小型药品批发企业，没有冷链运输配送资质，被迫退出疫苗经营市场。

标准和行业规章不统一依然是明显短板。就冷藏药品追溯问题来看，由于GSP和GMP(《药品生产质量管理规范》)的冷链标准不统一，导致冷链的国家标准、地方标准解读不一，企业自律性差，这在很大程度上造成了医药物流企业信息共享发展的步履维艰。

礼来亚洲区物流副总监许超说，目前尚没有统一的政策，能够让企业按照法规合理合法自由地实现多仓运营。此外，从运输上看，在2013年新版GSP出台以后，运输企业的质量、管控、能力虽然有了很大提升，但整体水平仍有一些欠缺。

在业内看来，医药物流标准化是行业规范运行的基础和依据，也是各个环节、部门、企业协同发展的前提。中物联医药物流分会认为，应完善国家药品物流标准体系建设。加大药品物流标准的实施力度，努力提升物流服务、物流枢纽、物流设施设备的标准化运作水平。实现药品物流标准与其他相关行业标准、国际药品物流标准的衔接。

事实上，医疗物流标准化建设正在加快。据了解，全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组目前已牵头制定11项标准，涉及设施设备验证、药品物流、冷链物流、医药冷藏车、阴凉箱、保温箱、IVD、医学检验、院内物流、承运商审计、冷藏车认证等方面。今年将抓紧弥补空白标准，例如 “医药中转仓库”、“温湿度监测设备”、“药品包装”、“大型医疗器械运输”等方面，有望加快制定相关标准。

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